FDA recomenda uso mais restrito da codeína e do tramadol, saiba os motivos

comunicado fdaA Food and Drug Administration (FDA) está restringindo o uso de codeína e tramadol em crianças. A codeína é aprovada para tratar a dor e a tosse, o tramadol é aprovado para tratar a dor, ambos apenas para uso em adultos. Estes medicamentos apresentam sérios riscos, incluindo respiração lenta ou difícil e morte, que parecem ser um risco maior em crianças com menos de 12 anos, e não devem ser utilizados nesta faixa etária. Estes medicamentos também devem ser limitados em algumas crianças mais velhas.

Também recomenda-se contra o uso de codeína e tramadol em mães que estejam amamentando devido a possíveis danos aos seus bebês.

As novas recomendações limitam ainda mais o uso destes medicamentos, para além da restrição feita em 2013 do uso de codeína em crianças com menos de 18 anos para tratar a dor após cirurgia para remoção das tonsilas e/ou adenoides.

A FDA acrescenta agora as seguintes restrições:

✓Contraindica, com recomendação em bula, o uso de codeína e tramadol em crianças alertando que a codeína não deve ser usada para tratar dor ou tosse e o tramadol não deve ser usado para tratar a dor em crianças menores de 12 anos.

✓Uma nova contraindicação na bula do tramadol adverte contra o seu uso em crianças menores de 18 anos para tratar a dor após a cirurgia para remoção das amígdalas2 e/ou adenoides.

✓Um novo aviso nas bulas de codeína e tramadol recomenda contra o seu uso em adolescentes, entre 12 e 18 anos, que são obesos ou têm condições como apneia obstrutiva do sono3 ou doença pulmonar grave, o que pode aumentar o risco de problemas respiratórios graves.

✓Um reforço nas advertências para as mães de que o aleitamento materno não é recomendado quando se tomam medicamentos com codeína ou tramadol, devido ao risco de reações adversas graves em lactentes5 amamentados. Estes podem incluir o excesso de sonolência, a dificuldade de amamentar ou problemas respiratórios graves que poderiam resultar em morte.

É recomendado que todos observem atentamente os sinais de problemas respiratórios em uma criança de qualquer idade que esteja fazendo uso destes medicamentos ou em crianças expostas à codeína ou ao tramadol através do leite materno. Estes sinais incluem respiração lenta ou superficial, dificuldade respiratória ou respiração barulhenta, confusão mental, sonolência maior do que o usual, dificuldade para amamentar ou fraqueza muscular. Caso algum destes sinais sejam notados, recomenda-se parar com a medicação e procurar assistência médica imediatamente em hospital de emergência.

A codeína e o tramadol são medicamentos narcóticos chamados de opioides. A codeína é usada para tratar a dor leve a moderada e também para reduzir a tosse, aprovada para uso em adultos. É geralmente combinada a outros medicamentos, como o paracetamol, em remédios para dor, gripe ou resfriado. O tramadol é um medicamento aprovado apenas para uso em adultos para tratar dor moderada a moderadamente grave. No entanto, os dados mostram que estão sendo usados em crianças e adolescentes, apesar de não serem aprovados para uso nesses pacientes.

Fonte: FDA

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4 comments

Bárbara Celestino dos Santos

A 5 meses eu tomo tramal genérico de 50mg para dor na coluna é perigoso continuar tomando?

Bárbara,

O Tramadol é um opioide que é usado principalmente como analgésico de ação central. Seu uso, quando necessário, deve se dar com prescrição e acompanhamento médico e por cuntos intervalos de tempo. Jamais deve ser utilizado para tratamentos à longo prazo. Existem muitos riscos associados ao seu uso continuado. Recomendo que você procure marcar uma consulta com um ortopedista para que ele possa lhe orientar sobre medidas outras de tratamento, como a fisioterapia, por exemplo.

Olá!
Há 3 meses fui diagnosticada com fibromialgia e transtorno depressivo maior,e além de ter uma estenose lombar foi preescito o paço q tem codeína, amitriptilina, ciclobenzaprina e como tenho outros problems como insuficiência venosa crônica, tbm uso venaflon e antihipertenssivo como o Aradois e a hidroclorotiazida gostaria de saber se faz mal usar o paço pois minhas dores são muito agudas

Alessandra,
Recomendo que você procure se consultar com um médico especializado em Reumatologia. É o especialista que certamente poderá lhe ajudar nos processos de diagnóstico e tratamento.

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